miércoles, 22 de junio de 2016

Primera vacuna contra el Zika comenzará ensayos en seres humanos



La Organización Mundial de la Salud declaró una emergencia de salud pública mundial en febrero, y ahora parece que una mayor respuesta al virus Zika está empezando a dar sus frutos. La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado recientemente los primeros ensayos en humanos de una vacuna experimental contra el virus Zika, de tal forma que los primeros sujetos de pruebas comenzarán a recibir dosis dosis en las próximas semanas.
Desde dolor en las articulaciones, fiebre y erupciones cutáneas a complicaciones muy graves como defectos de nacimiento, los síntomas y la rápida propagación del virus Zika ha traído mucha atención al valor potencial de una vacuna. Pero el desarrollo de una vacuna es un proceso complicado que requiere investigación sobre cómo se replica un virus y cómo la respuesta inmune puede protegernos en contra del patógeno, por lo que el desarrollo de una solución rápida es generalmente cualquier cosa menos sencilla.

En cualquier caso, un nuevo fármaco llamado GLS-5700 ha sido aprobado para las pruebas en humanos y se le administrará a 40 personas sanas en una próxima fase 1 de ensayo en humanos. La compañía farmacéutica estadounidense Inovio se ha asociado con la compañía de Corea del Sur GeneOne Life Science para desarrollar una vacuna de ADN, que ha sido probada en modelos de animales pequeños y grandes, en los cuáles se desencadenó una respuesta "fuerte" de los anticuerpos y de las células T.

El desarrollo de una vacuna de ADN es el mismo enfoque adoptado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que pretende comenzar los ensayos en humanos de una vacuna contra el Zika más adelante en el año. Estos tipos de vacunas difieren de las vacunas vivas que contienen organismos enteros o partes de ellos, que trabajan para entrenar al sistema inmunológico para defenderse de las invasiones futuras de gérmenes.

"En este caso la vacuna solo está utilizando la información genética del organismo para crear una respuesta inmunológica", de acuerdo a Jason Mackenzie, Profesor Asociado del Departamento de Microbiología e Inmunología de la Universidad Melbourne. "Por lo tanto la capa, si así se quiere, del virus se completa y estimula la respuesta inmune para que active su memoria y le otorgue inmunidad a la persona. Por lo que es más seguro en cierto modo, ya que no se está utilizando ningún tipo de organismo vivo, únicamente se está inyectando ADN. Una vacuna basada en ADN es mucho más estable y el almacenamiento en frío no es un problema, por lo que hay algunas ventajas en el uso de este enfoque.

Inovio y GeneOne Life Science planean poner en marcha las pruebas en las próximas semanas, en las cuáles se va a evaluar la seguridad, tolerancia e inmunogenicidad de GLS-5700. Los invstigadores esperan reportar los resultados provisionales a finales de año. Dado que las pruebas solo involucran 40 sujetos, todavía hay mucho camino que recorrer antes de la aprobación regulatoria completa, pero el rápido desarrollo de vacunas en respuesta a las emergencias de salud pública es algo que ha ocurrido antes.

"Vimos que con la situación del Ébola, una serie de nuevas vacunas fue desarrollada con rapidez debido a la urgencia por la emergencia causada por el impacto de la enfermedad en sí misma", afirmó Mackenzie. "El Ébola tiene una alta tasa de mortalidad, por lo que había una necesidad real de crear una vacuna efectiva. El Zika probablemente no tiene ese enorme impacto, pero es obvio que tiene algunas complicaciones muy graves."



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